Hai maturato un'esperienza in ambito Regulatory Affairs presso aziende Medicali o Farmaceutiche?

Sei una persona precisa, attenta al dettaglio e con un approccio analitico?

Sei alla ricerca di una nuova opportunità professionale?

Fatti trovare!

Synergie Italia - Divisione Pharma cerca, per Smith&Nephew, azienda focalizzata in Tecnologie Medicali, un Regulatory Affairs & Quality Commercial Specialist.

Il candidato supperterà il Regulatory Affairs and Quality Manager nell'assicurare:

• lo sviluppo, implementazione e aggiornamento del sistema gestione qualità aziendale (QMS) secondo la ISO 9001 e delle attività annuali ad esso correlate quali audit interni, raccolta e analisi KPI, NC.
• la gestione e aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici commercializzati, collaborando con i fabbricanti internazionali del Gruppo nell’ottenimento dei dati necessari per la registrazione nazionale (NSIS).
• l’aggiornamento della documentazione di regolatorio, l’archivio di divisione e di quanto condiviso con le varie funzioni aziendali interessate, inclusa la traduzione e il controllo della conformità alla Direttiva 93/42 e al Regolamento MDR 2017/745
• il controllo della conformità Regolatoria nelle buone pratiche di distribuzione dei dispositivi medici

È richiesta un'esperienza di circa 2 anni nel ruolo

Preferibile la conoscenza della Direttiva 93/42 e del Regolamento MDR 2017/745

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa privacy Regolamento (UE) 2016/679 Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004